CGMS 优势显著，市场前景广阔
思瀚产业研究院    2024-12-26

1、需求端：糖尿病患者基数大，老龄化程度进一步加剧

全球糖尿病患病人数众多，且上升趋势。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，中国是 2019 年存量糖尿病患者最多的国家，预计 2019 到 2030 年，中国过糖尿病患者人数将从 1.19 亿人增至 1.43 亿人，11 年 CAGR 为 1.7%，全球糖尿病患者人数将从 4.87 亿人增至 6.07 亿人，全球 CAGR 高于中国同期水平，为 2.0%。

糖尿病可分为三种分型：I 型糖尿病（占比 4%）、II 型糖尿病（占比约 91%）和妊娠型糖尿病（占比 5%）。其中 I 型属于自身免疫性疾病，由于自身免疫性β细胞破坏，通常导致绝对胰岛素缺乏，需要常年注射胰岛素，因此 CGM 渗透远高于其他两种分型，如美国和欧洲 2020 年 I 型 CGM 渗透率分别高达 25.8%和 18.2%，相比之下，II 型糖尿病为主要受后天影响，β细胞胰岛素分泌逐步缺失，针对其中需要用胰岛素注射治疗的患者而言，血糖实时监测的必要性较高，预计 2030 年 II型 CGM 渗透率将分别高达 50.7%和 49.2%。

从 CGM 市场规模分布来看，欧美为主要市场，预估 2023 年美国市场占比约 45%，欧盟五国为 23%，而在中国 CGM属于新兴赛道，且绝大部分依赖于患者自费，因此全球市场份额占比仅约 3%，未来凭借中国较高的糖尿病患者基数，市场规模提升空间较大。

2、临床端：CGM 实时血糖监测优势明显，临床价值突出

CGM 相比于传统方式优势明显。目前血糖监测手段分为四种：SMBG，HbA1c和 GA，以及 CGM，相较于传统监测手段的 SMBG、HbA1c 和 GA，CGM 可以24 小时连续监测皮下组织液葡萄糖浓度继而连点成线，获取实时血糖水平变化。临床来讲，可以了解患者血糖波动的趋势和特点，实时掌握患者血糖变化，消除SMBG 的检测盲点，提升患者依从性。

CGM 相比 SMBG 在临床应用中更为安全和方便。和 CGM 相比，SMBG 是一种有创的检测方式，需要患者频繁采集指尖血，而且难以实时跟踪患者血糖水平。CGM 避免了频繁采血的疼痛和感染风险，提供全天连续的血糖信息和波动趋势，发现不易检测到的高/低血糖并及时预警。当前大部分 CGM 系统传感器可使用 7-14 天，患者无需频繁操作。另有研究表明，使用 CGM 来帮助控制疾病的糖尿病患者在血糖控制方面有显著改善，与 SMBG 相比，使用 CGM 的患者低血糖和高血糖持续时间更短，HbA1c 水平降低。

CGM 可高效辅助临床诊疗。CGM 技术极大地扩展了全天评估血糖控制的能力，提供关键数据以告知日常治疗决策，并量化低于（TBR）、内于（TIR）和高于（TAR）既定血糖目标的时间。

目前，CGM 已经在中美两国的血糖监测指南中获得认可，而且在美国指南的描述中，其定位也随着 CGM 产品的成熟以及精准度的提高，CGM 的用途已经逐步向非辅助用途转变。

3、应用端：和胰岛素泵及 GLP 类药物联用扩大 CGM 想象空间

1）和胰岛素泵联用

CGM 是人造胰腺的关键要素之一。凭借胰岛素泵（胰岛素自动输注器）+CGM监测，实现胰岛素注射剂量自动调节和自动输注。FDA 分别于 2018 年 3 月和 2023年 3 月 6 日批准德康的 G6 以及雅培的 FreeStyleLibre2 和 FreeStyleLibre3 与自动胰岛素输送系统集成（iCGM），而 AID 系统会根据测得的实时血糖数据，自动调节和管理胰岛素泵提供的胰岛素，模拟闭环人工胰腺。

据灼识报告，2015-2030年，全球胰岛素泵的市场规模将从 41 亿美元增至 207 亿美元，2021-2023 年CAGR 为 14%，而其中做贴敷式胰岛素泵的全球主要厂商 Insulet 营收更是从2006 年的约 4 百万美金稳健提升至 2023 年的 17 亿美金，17 年 CAGR 高达43%，胰岛素泵行业的高景气度将进一步提升 CGM 在全球范围内的渗透率。

2）和 GLP 类药物联用

使用 GLP-1 药物治疗的 II 型糖尿病患者会增加对 CGM 的依从性。根据德康医疗官方披露数据，在 GLP-1 药物治疗下，使用不同剂量的胰岛素的 II 型糖尿病患者对于 CGM 的使用率均有不同程度的提升，其中不适用胰岛素治疗的患者提升比例最大，其次分别是基础治疗和强化治疗。

治疗效果上，GLP-1 与 CGM 联用可以更有效的降低 HbA1c 含量。与仅接受 GLP-1 治疗的患者相比，同时使用 FreeStyleLibre 和 GLP-1 的患者的 HbA1c指标有更大的改善，分别为-1.73%和-2.43%。且细化来看，使用强化胰岛素治疗的患者对 GLP-1 叠加 FSL 的治疗方式更为敏感。

4、支付端：欧美持续扩大糖尿病患者覆盖范围，推动其诊疗量持续上升

创造更高的社会经济效益是 CGM 纳入医保的前提。根据相关文献，CGM 的使用短期会增加患者的诊疗成本，如以 6 个月的试验为例，使用 CGM 的总成本为11,032 美元，对照组仅为 7,236 美元，但如果可以长期使用，预计 CGM 可降低T1D 并发症的风险并将 QALY 增加 0.54，通过在真实场景中将传感器的使用时间从 7 天延长到 10 天，以德康的 G4 为例，ICER/QALY 的费用将降至 33,459 美元，低于美国保险的承保阈值（ICER/QALY 为 109,000 美元）。

美国医保持续扩大可使用 CGM 糖尿病患者覆盖类型。2023 年 4 月之前，Medicare 仅对 1 型糖尿病患者和使用强化剂量胰岛素的 2 型糖尿病患者报销，起付额度为 226 美元，超出部分报销 80%，而 Medicaid 和商业保险的报销标准各不相同。4 月 16 日之后，Medicare 开始覆盖使用基础剂量胰岛素的 2 型糖尿病患者和发生严重低血糖事件的患者。

5、CGM 行业蓬勃发展，预计全球 2030 年市场规模将触及 364 亿美金

预计 2030 年全球 CGM 市场将触及 364 亿美金。根据 IDF 相关数据，结合在三种不同糖尿病分型中 CGM 渗透率的变化、患者人口基数的上升、患者年均使用CGM 时间增加以及伴随市场充分竞争和规模生产优势带来的终端 CGM 使用成本下滑，经测算，预计到 2030 年，全球和中国市场规模分别为 364 亿美金和 50亿元，2023-2030E 的 CAGR 分别为 21%和 26%。测算依据如下：

1）糖尿病患者人数：参考灼识报告，对于 2020 至 2030 年的全球及中国的糖尿病患者人数预测；

2）渗透率：参考灼识报告，2020 年及 2030 年数据均依据美国、欧洲、中国市场的不同权重取均值；

3）月花费：2020 年数据，德康月花费约 300 美金，雅培月花费约 150 美金，依据全球雅培和德康的销售收入占比的权重测算均值，2030 年数据，假设全球降至 100 美金/月，而中国市场由于价格竞争更为激烈，价格将降至 200 元/月。

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