可吸收性外科缝线产品生产项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-03-12

近年来，随着我国国民健康意识与医疗支出水平持续提升，居民手术量持续增长，以及可吸收性外科缝线渗透率的不断提升，带动了可吸收性外科缝线市场整体需求量的不断上升。

2022 年度，公司可吸收性外科缝线销售量为**万根，销售收入为 7,430.04万元；2023 年度，公司可吸收性外科缝线销售量为**万根，销售收入为 13,714.53万元，销售量同比增长 100.99%，销售收入同比增长 84.58%；2024 年 1-6 月，公司可吸收性外科缝线销售量为**万根，销售收入为 7,142.29 万元，年化后的销售量同比增长 9.74%，销售收入同比增长 4.16%，销售量及销售收入继续保持在较高水平。

1、我国居民手术量持续增长、可吸收性外科缝线渗透率不断提升，带动了我国可吸收性外科缝线整体销量快速增长

①居民手术量增长带动手术缝线需求量不断上升

外科手术缝线的市场需求取决于手术数量，我国居民手术需求增长带动手术缝线需求量不断上升。近年来，受人口老龄化和慢性病发病率上升、医疗技术进步和医疗资源扩展、居民健康意识增强及医疗支付能力提高等因素影响，我国居民手术需求量整体处于上升态势。

根据弗若斯特沙利文的统计数据，2018 年至 2022 年，中国住院手术量由6,170 万人次增长至 7,570 万人次，年均复合增长率为 5.2%。预计 2026 年中国住院手术量将达到 1.2 亿人次，2022 年至 2026 年的年均复合增长率为 12.7%；预计 2030 年中国住院手术量将达到 1.7 亿人次，2026 年到 2030 年的年均复合增长率为 6.5%。

受全球公共卫生事件影响，2020 年至 2022 年中国住院手术量略有下降，但中国住院手术量整体持续增长。随着我国住院手术量增长，近年来中国手术缝线市场的销售量和销售额均呈现逐年上升的趋势。

根据弗若斯特沙利文的统计数据，2018 年至 2022 年，我国手术缝线市场销售量由约 1.3 亿根增长至约 1.6 亿根，年均复合增长率为 4.9%，预计 2026 年和 2030 年将分别达到 2.4 亿根和 3.1 亿根，相应期间的年均复合增长率分别为 10.3%和 6.7%。相应地，2018 年至 2022 年，我国手术缝线市场销售额由 52 亿元增长至62亿元，年均复合增长率为 4.1%，预计 2026 年和 2030 年将分别达到 86 亿元和 107亿元，相应期间的年均复合增长率分别为 8.9%和 5.6%。

②可吸收性外科缝线渗透率逐年攀升，带动了市场整体销量快速增长

可吸收性外科缝线（倒刺线）最核心的优势为可极大提升手术的便捷性。国内市场倒刺线最初主要依赖于进口，2019 年百迈科在国内率先取得了可吸收性外科缝线产品首张注册证，成功打破国外企业在该领域的垄断局面，随着国内其他厂家相继推出相关产品，倒刺线的价格存在一定程度下降，市场渗透率有所提高。

此外，2023 年，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件》，标志着倒刺线开始步入集中带量采购范围。由集采带来的价格下降提升了患者的支付意愿，并扩大了倒刺线的应用范围，极大提高了市场渗透率。

根据弗若斯特沙利文的统计数据，2018 年至 2022 年，我国倒刺线每年的销量已由 420 万根增长至 640 万根，年均复合增长率为 10.8%，占手术缝线销量的比例由 3.2%上升至 3.9%；预计 2026 年和 2030 年将分别达到 2,760 万根和 5,470万根，相应期间的年均复合增长率分别为 44.2%和 18.6%。

相应地，2018 年至 2022年，我国倒刺线的销售额由 11.8 亿元增长至15.1 亿元，年均复合增长率为 6.4%，占手术缝线销售额的比例由 22.7%上升至 24.4%，预计 2026 年和 2030 年将分别达到 31 亿元和 45 亿元，相应期间的年均复合增长率分别为 19.7%和 9.8%。受益于我国居民手术量持续增长、可吸收性外科缝线渗透率不断提升带动我国可吸收性外科缝线整体销量的快速增长，百迈科可吸收性外科缝线作为首家国产产品，自 2019 年获得注册、2020 年正式上市销售以来，销售量亦取得了持续、快速增长。

2、目前我国可吸收性外科缝线市场仍以进口厂商为主导，但受益于国内医疗器械支持政策的推动，以百迈科为首的国产厂商获得销量的大幅增长

①根据弗若斯特沙利文的统计数据，2022 年，中国倒刺线市场中，仍以进口厂商为主导，其市场规模占比超过 80%，主要厂商包括强生、舜科、美敦力等，其相关倒刺线市场占比约为 38%、26.4%、19%左右。国产厂商中，百迈科占比最高，约为 5.8%左右，其他主要国产厂商还包括健适医疗、普立蒙等，两者的市场规模占比分别约为 2.9%和 2.2%左右，国产厂商相比进口厂商的市场份额还较小。受益于国内医疗器械支持政策的推动，国产厂商进一步的发展空间巨大。

②近年来我国政府部门颁布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《“健康中国 2030”规划纲要》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等多项鼓励性政策，积极鼓励医疗机构优先采购国产医疗器械，支持鼓励优先采购性能良好、价格优惠的国产品牌医疗器械，旨在支持国内医疗器械行业的发展，同时确保公共医疗机构配置更多国产设备，以促进医药产业的健康增长。百迈科可吸收性外科缝线作为首家国产产品，2022 年市场占有率在国产厂商中排名第一，报告期内销售量持续快速增长，正是受益于国内医疗器械支持政策的推动。

3）受益于集中带量采购政策的执行，百迈科在集中带量采购模式下的销售量和销售收入大幅增长。2023 年 7 月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件》，在采购项目中纳入了免打结缝合线的品类，百迈科在本次集中带量采购中中选；随着集采的执行，公司在集采模式下的销售量和销售收入大幅增长

自 2023 年 7 月河北省牵头三明采购联盟集采逐步实施以来，公司 2023 年实现集采销量**万根、集采销售收入 1,290.94 万元，占当期销售量、销售收入的比例分别为 13.27%、9.41%；2024 年 1-6 月，公司实现集采销量**万根、集采销售收入 1,550.19 万元，占当期销售量、销售收入的比例为 27.97%、21.70%，集采的实施是公司销售量和销售收入大幅增长的重要贡献因素。

4、百迈科作为首家推出国产可吸收性外科缝线的厂家，在终端医院的布局上具有先发优势，并据此获得了销量的大幅增长

百迈科作为首家推出国产可吸收性外科缝线的厂家，可吸收性外科缝线已经销售至国内 31个省、自治区和直辖市近 3,000 家医院，其中三级以上医院近 800家，公司在终端医院的布局上具有先发优势。随着终端医院的布局完善，报告期内，使用公司可吸收性外科缝线达到一定规模的医院数量以及总使用量呈现较快增长趋势。

公司可吸收性外科缝线年送医院数量≥1,000 根的医院数量分别为 144 家、244 家、340 家，年送医院数量≥1,000根的医院合计送入数量分别为 383,042 根、760,748 根、539,632 根。报告期内，使用公司可吸收性外科缝线达到一定规模的医院数量以及总使用量呈现较快增长趋势，从而带动了公司销售量的较快增长。

此报告为摘录部分，完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

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