适用于体检领域典型智慧中医终端设备类型及代表企业
思瀚产业研究院    2025-09-27

在健康体检领域，智慧中医终端设备可以用来获取患者的健康信息，终端层典型的智能终端包括四诊辅助诊断、TMT 红外热像仪、中医体质辨识仪、中医证素分析仪、中医经络仪、二十五音分析仪等。其中最常用于四诊、中医体质辨识以及红外线热像辅助诊断等领域。

1. 四诊辅助诊断设备

中医四诊中医诊疗的重要内容，通过数字化相关技术，对望、闻、问、切四诊的辅助达到诊断智能的效果。中医理论认为四诊相互为用，数字化手段可以实现四诊有机融合，辅助中医医师进行综合分析推理，科学运用中医“治未病”理念，提升诊断效果。

（1）舌诊仪

舌诊仪一般通过舌图像采集平台通过利用电脑控制相机拍摄数字化舌图像，或将数字化舌图像通过其他方式导入到舌诊仪之中。为满足舌象诊断需要，一般都会要求数字化舌图像采集环境稳定，有些舌诊仪还会利用标准化方法对所采集到的数字化舌图像进行还原，以保证满足舌象的色彩还原性、示真性和可重复性的要求。有了数字化舌图像，就可以利用智能化系统进行舌象的特征信息提取和分析，并结合中医舌诊知识对病人病情进行客观量化诊断。

目前，获得国家批准，可应用于体检场景的舌诊仪产品产品名称及注册证编号见下表。

上海道生医疗科技有限公司 手持式舌象仪 沪械注准 20182200352。

天津市天中依脉科技开发有限公司 舌诊仪 津械注准 20202200036。

上海中医大资产经营有限公司 舌诊仪 沪械注准 20212200604。

依脉人工智能医疗科技有限公司 舌诊仪 津械注准 20212200230。

天津国民健康技术有限公司 舌象仪 津械注准 20222200506。

济世人工智能医疗科技有限公司 中医舌诊仪 黑械注准 20242200050。

合肥云诊信息科技有限公司 中医舌诊体质辨识软件 皖械注准 20242210059。

依脉人工智能医疗科技有限公司舌诊仪采用优化球面 LED 光源，充分模拟自然光源，通过高清设备客观采集面部、舌部信息，采用人脸识别技术、舌象识别技术、AI 深度学习算法对图像进行智能裁剪，智能分析舌色、舌形、舌态、苔色、苔质、舌络、面色等特征结合中医理论得出诊断结果。

（2）脉诊仪

脉诊仪一般通过气动加压配合高精度防过载的传感器，来记录和追踪不同时期脉象特征的变化，模拟中医切诊指法进行病人脉象信息采集，可以得到标准单脉与相兼脉的类别及其时域-频域脉象图，从而获取病人脉象的位、数、形、势等特征信息。通过对所采集的脉象特征信息进行智能分析，结合中医理论中的数十种脉象参数，以脉诊信息系统分析出病人的健康状态信息，为进行病人的疾病辨识或干预效果的评价提供客观化依据。

目前，获得国家批准，可应用于体检场景的脉诊仪名称及注册证编号见下表。

哈尔滨市华宇医用电子仪器有限公司 中医脉象诊断仪 黑械注准 20162200058

上海道生医疗科技有限公司 脉象信息采集体质辨识系统沪械注准 20172200556

北京斯脉福科技发展有限公司 中医四脉脉诊测量仪 京械注准 20182200067

天津市天中依脉科技开发有限公司 脉诊仪 津械注准 20192200197

芜湖圣美孚科技有限公司 中医脉象诊断系统 皖械注准 20192200196

上海道生医疗科技有限公司 脉象诊测信息采集系统 沪械注准 20202200061

天津帕斯泰克医疗器械有限公司 三探头中医脉诊仪 津械注准 20202200143

天津国民健康技术有限公司 脉象仪 津械注准 20202200261

依脉人工智能医疗科技有限公司 脉诊仪 津械注准 20212200229

慧医谷中医药科技股份有限公司 便携脉象采集仪 津械注准 20222200266

慧医谷中医药科技股份有限公司 中医切脉信息采集管理系统（已引入广州美年） 津械注准 20222200267

湖南世道正脉医疗器械科技有限公司 脉诊仪 湘械注准 20222202171

天津国民健康技术有限公司 中医自动脉诊仪 津械注准 20232200117

中防通用河北电信技术有限公司 脉诊仪 冀械注准 20232200268

南京大经中医药信息技术有限公司 脉诊仪 苏械注准 20232200754

从产品来看，脉诊产品比较完善，如芜湖圣美孚中医脉象诊断系统通过袖带式传感器，在桡动脉寸、关、尺三个部位检测脉象信号，模仿中医医师指法，按照中医举、按、寻的诊脉过程，浮、中、沉散布全自动气体加压取脉，采集八个不同压力段的脉象波形，自助选择最佳压力波形，并将脉象的位、数、形、势和脉图的各项参数自动分析，以判定脉象信息，用于临床脉象检测。

（3）眼诊仪眼

诊仪一般由无影成像光学系统、图像采集装置、智能化分析系统、中医眼诊理论数据库和诊断决策支持系统构成。

无影成像光学系统主要通过无影照明技术，在特定的光学条件下，将患者的眼部情况清晰、准确地捕捉。

图像采集装置将无影成像光学系统捕捉到的眼部图像进行光电转换，将光学信号转化为电子信号，再传输到计算机进行处理，形成高质量的数字化眼图像。

智能化分析系统利用特定的智能化算法和程序，提取出眼部图像的特征，并进行综合分析。

中医眼诊理论数据库中则存储大量古今中医名家眼诊的历史记录，为疾病的诊断提供依据。

诊断决策支持系统将数字化眼图像与中医眼诊理论数据库中的数据进行比对分析，为疾病诊断提供决策支持，帮助医生提高诊断的准确性和效率。

目前，获批的眼部诊断设备仍将重点集中在眼底病变诊断领域，以中医理论为基础进行眼科及相关疾病诊断的产品只有成都博奥晶芯生物科技有限公司的白睛无影照相机一项。

博奥晶芯自主研发的白睛无影成像健康智能分析系统（目诊仪）是以中医目诊实践和西医球结膜微循环理论为基础，结合临床大数据，利用人工智能 Al 技术和无影成像光学技术，对眼象进行高清采集、特征提取和综合分析，可自动判断中医证候和易发疾病，并提供个性化健康管理方案，为中医临床诊疗提供“影像学”检测工具，推动中医诊疗向客观化、标准化与科学化方向发展。

可以有效规避由传统“目诊”用肉眼直接观察眼部，只能定性不能定量，且容易受观察者个人经验影响的问题。该分析系统曾获得中国医药生物技术十大进展、中国智慧健康医疗优秀成果奖等奖项。

（4）多功能综合诊断设备

为便于中医诊疗服务的开展，便于综合判断，提高诊疗效果，有时诊断、分析、治疗等一个或几个中医诊疗能力会被集成到一台设备之中，形成多功能整合中医诊疗设备。中医智能手诊仪通过检测患者手的经络和手掌纹理，结合中医理论和大数据分析，推断出患者的健康状况和疾病倾向。中医智能面诊仪通过对面部特征的智能识别和分析，推断出患者的脏腑状态、体质类型等情况，为医生提供相应的诊断和治疗建议。

中医四诊仪可以检测患者的舌、面、脉、问诊等信息，并通过软件系统分析得出患者的体质类型、病情轻重等情况，为医生提供辅助诊疗意见。有些企业还会将这些多功能整合中医诊疗设备做成小巧、便携的款式，以便于在如体检中心、社区卫生服务中心等基层医疗机构使用，或者供患者个人使用。此外，体质辨识功能往往与这些设备相结合，通常通过问卷形式对受检者体制进行划分。

慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司（以下简称“慧医谷”），是国家级高新技术企业、国家中医药管理局中医师资格认证中心合作单位，教育部高等学校中医学类专业教学指导委员会合作单位。公司坐落于天津滨海高新区，是一家专注于中医领域医、教、研、普解决方案的科技型企业。

慧医谷在自主研发创新的基础上，通过与国内外知名中医临床诊疗、科研机构、医学院校等合作，研发生产了一系列以中医理论为指导，符合临床实践、教育教学、中医科普需求的现代化中医临床智能辅助诊断设备、中医教学与中医科普产品。参与发表中医数据分析领域论文 50+篇，其中 SCI 收录 10+篇，EI 收录 30+篇、专著 5 篇。目前，慧医谷已获得医疗器械注册证 16 张，授权专利 111 项、软件著作权116 项，高居行业榜首。

慧医谷中医望诊检测仪通过标准光源采集舌面信息，智能提取舌形轮廓并进行自动面部信息识别，以此出具备选检测结果。

2. 远红外热成像仪

远红外热成像仪在中医诊疗中的应用原理主要是基于人体表面温度分布的变化来推断体内的生理病理变化。中医认为，人体是一个复杂的系统，各个部位、器官之间相互联系、相互影响。当人体内部出现病变时，往往会影响到体表温度的分布。远红外热成像仪通过采集人体表面不同部位的温度数据，并将这些数据转化为热成像图，可以直观地观察到人体表面温度分布的变化。根据中医理论，人体内部脏腑器官的功能活动与体表温度分布密切相关。例如，当肝火旺盛时，肝脏功能增强，代谢旺盛，产热增多，体表相应部位的温度就会升高。

而当肾阳虚时，肾脏功能减弱，代谢减慢，产热减少，体表相应部位的温度就会降低。因此，通过远红外热成像仪采集人体表面温度数据并生成热成像图，可以初步判断出体内脏腑器官的功能状态，帮助医生进行诊断和治疗。红外热成像仪技术比较成熟，早在 2015 年就有相关产品投入市场，2020年后红外热成像仪注册数量显著增长，目前，已经有 41 个产品通过各省市药品监管机构审批，进入市场。

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