2025年医疗器械行业发展概况
思瀚产业研究院    2025-12-05

（1）医疗器械行业简介

根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，医疗器械系指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其主要通过物理方式而非药理学、免疫学或代谢等方式发挥效用。

按照产品特性，可以将医疗器械分为医疗设备和医用耗材。医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病，或者用于针对疾病造成的损伤进行修复的特定装置，一般可以单独使用，也可以与其他产品例如耗材或其他医疗设备组合使用，通常需要校准、维护、维修、用户教育培训等；医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

医疗设备包括

医疗影像设备：X 线、MRI、CT、PET-CT、血管造影、超声影像等

体外诊断设备：自动生化分析仪、自动酶标仪、基因测序设备等

监测仪器：心脏监护仪、心电图、睡眠检测仪等

家庭护理设备：血糖仪、氧气发生器、血压计、家用呼吸机等

医用耗材包括： 一次性医用包、伤口敷料、护创材料、医用胶带、手术缝线、心脏支架、医用胶、可降解骨钉、栓塞微球等

（2）全球医疗器械市场规模

近年来，随着需求端扩张，全球医疗器械行业保持持续增长。根据弗若斯特沙利文分析，2019年到 2024 年，全球医疗器械市场规模由 4,466 亿美元增长至6,230 亿美元，复合年增长率为 6.9%。预计 2030 年全球医疗器械市场规模将达到 8,697 亿美元，2024 年到 2030 年复合年增长率为 5.7%。

（3）中国医疗器械市场规模

受国家政策支持与医疗需求增长等驱动，中国医疗器械市场保持稳步快速增长。根据思瀚分析，2019 年到 2024 年，中国医疗器械市场规模由 6,235 亿人民币增长至 9,417 亿人民币，复合年增长率为 8.6%。

随着市场竞争以及集中带量采购覆盖面逐步扩大，受影响的医疗器械价格将有所下降，预计中国医疗器械市场规模未来将持续增长，但市场增速将较前放缓，于 2030 年达到13,260 亿人民币，2024 年到 2030 年复合年增长率为 5.9%。

（4）中国医用耗材市场规模

医用耗材系医疗器械细分市场分类之一，近年来中国医用耗材市场发展速度较快。根据思瀚产业研究院数据分析，2019 年到 2024 年，中国医用耗材市场规模由 3,899 亿人民币增长至 5,950 亿人民币，复合年增长率为 8.8%。预计中国医用耗材市场将持续增长，于 2030 年达到 8,420 亿人民币，2024年到 2030 年复合年增长率为 6.0%。

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